QUÉ SIGNIFICA "FILOSOFÍA SIN"
SIN NÍQUEL
SIN CONSERVANTES
SIN PERFUME
SIN GLUTEN
La máxima prioridad de BioNike a la hora de diseñar las formulaciones de sus productos es el respeto por la piel, también cuando es sensible. Este requisito tan importante siempre nos ha guiado en la selección cuidadosa de nuestros ingredientes y principalmente en función de su perfil de tolerabilidad de la piel. Esta filosofía especial garantiza que nuestros productos, además de ser probados con níquel, estén libres de una serie de sustancias que la literatura dermatológica ha identificado como desencadenantes de alergias de contacto: conservantes, perfume, gluten. Nuestra “filosofía free-from” es el resultado de un trabajo de investigación constante que iniciamos en la década de los 90, que continuamos hoy y que nos permite desarrollar estrategias innovadoras en todo momento.
Sin níquel
El artículo 17 del mismo Reglamento dice:
“La presencia no intencionada de una pequeña cantidad de una sustancia prohibida, proveniente de impurezas de ingredientes naturales o sintéticos, del proceso de fabricación, almacenamiento, migración del envase, que sea técnicamente inevitable en una buena fabricación práctica, estará permitida…”
En definitiva, no se han establecido umbrales para las trazas técnicamente inevitables que pueden encontrarse en los cosméticos. El MICI ha decidido partir de ahí y, de hecho, establecer parámetros para gestionar la contaminación por níquel en nuestros procesos de fabricación.
Esto ha llevado a implementar unprueba realizada en cada lote de producción para monitorear el proceso de fabricación y cualquier rastro de níquel que pueda terminar en el producto terminado y posiblemente provocar alergia en la piel. .
La dermatitis alérgica de contacto (DAC) inducida por níquel es la forma más común de dermatitis en los países industrializados.
Afecta especialmente a la población femenina ya determinadas profesiones por su mayor exposición al contacto con productos, objetos o sustancias que contengan níquel. La principal terapia para la dermatitis inducida por níquel se basa en eliminar el contacto con este metal .
Si bien es bien sabido que la sensibilización primaria puede ser causada por el contacto con aleaciones metálicas u objetos que contienen níquel, el riesgo que implica el contacto con productos que están contaminados con níquel es menos conocido. Estos últimos productos incluyen cosméticos, siendo el maquillaje el principal riesgo.
Los productos BioNike están desarrollados para satisfacer las necesidades de los usuarios finales con pieles sensibles, alérgicas y reactivas.
¿Cuál es la cantidad de níquel en los cosméticos que se considera segura para la piel?
En el caso de piel dañada o agrietada , como puede ocurrir a menudo con la dermatitis, la absorción por la piel es mucho mayor, por lo que el umbral de sensibilización se reduce.
Las pruebas de parche oclusivo realizadas en la piel irritada han mostrado reacciones a cantidades de níquel tan bajas como 0,5 ppm .
Dado el riesgo de sensibilización mencionado, hemos implementado una estrategia para minimizar el níquel en nuestros productos, por lo que garantizamos para cada lote de producción que los restos de níquel serán inferiores a 0,1 ppm (0,00001%), que es un umbral 10 veces más bajo que el umbral que la literatura establece que puede ocurrir una reacción alérgica al níquel.
Dado que también el contenido residual de níquel puede provocar reacciones alérgicas o sensibilización, especialmente en personas con piel propensa a las alergias, todos los productos de Triderm, Defence, Shine On, Proxera y ONailsSe garantiza que los rangos tienen un contenido de níquel inferior al 0,00001 %, es decir, 10 veces inferior al umbral mínimo que la literatura ha identificado para desencadenar una reacción.
En cuanto a las gamas de maquillaje Defense Color y Defense Color Cover de BioNike, además de Níquel, también comprobamos la presencia de otros metales pesados como el cobalto y el cromo para asegurarnos de que el contenido de cobalto y cromo también sea lo más bajo posible.
Dado que la eliminación de todas las impurezas es difícil de lograr, especialmente en los cosméticos de color, además de verificar el contenido de níquel, cromo y cobalto, también se verifica cada lote de producción de maquillaje para asegurarse de que no haya liberación de estos metales de la matriz cosmética. (ensayo realizado según Reglamento (CE) nº 1907/2006).
Como resultado, las gamas de maquillaje Defense Color y Defense Cover se desarrollan de una manera que minimiza los metales pesados como el níquel, el cromo y el cobalto, ya que incluso el contenido residual de estos metales puede provocar reacciones alérgicas o sensibilización, especialmente en personas con piel propensa a alergias.
Sin conservantes
De acuerdo con las regulaciones establecidas por la Unión Europea, una serie de conservantes se consideran seguros para su uso en cosméticos, por lo que están autorizados para su uso (Reglamento de Cosméticos de la CE n° 1223/2009 – Anexo V).
Sin embargo, la literatura informa que, en caso de hipersensibilidad individual, varios conservantes pueden desencadenar una reacción alérgica en la piel .
Ante esto, BioNike ha desarrollado estrategias de formulación especiales (manteniendo bajo control el contenido de agua libre en la fórmula, sistemas osmóticos) que han permitido reemplazar los conservantes cosméticos utilizados tradicionalmente, manteniendo nuestros productos protegidos eficazmente de microorganismos.
Como resultado de esta estrategia, todos los productos de Triderm, Defense, Shine On y Proxera. Las gamas están hechas sin conservantes enumerados en el Anexo V del Reglamento CE No. 1223/2009.
Sin perfume
Según la literatura dermatológica, el perfume es una de las principales causas de reacciones alérgicas y la normativa cosmética, en un esfuerzo por proteger la salud de los usuarios finales, ha identificado 25 sustancias potencialmente responsables de desencadenar una reacción en la piel que se utilizan en los perfumes y también se pueden encontrar en extractos vegetales y derivados. El Reglamento CE nº 1223/2009 ha obligado a declarar la presencia de estas 25 sustancias en la lista de ingredientes del envase del cosmético cuando alguna de ellas se encuentre en una concentración superior al 0,001% en productos sin aclarado y al 0,01% en productos de enjuague.
Los productos BioNike están hechos sin perfume para reducir las posibilidades de reacciones en la piel.
Dado que un olor agradable es clave para que el usuario final aprecie el producto, aunque hemos renunciado al perfume, esto también nos ha llevado a encontrar estrategias de formulación alternativas para mejorar el olor de nuestros productos seleccionando ingredientes también de acuerdo con parámetros olfativos.
No obstante, algunos de nuestros productos llevan perfume, ya que ciertos productos requieren una fragancia para lograr el nivel de placer que esperan los usuarios finales. Sin embargo, cuando el perfume está incluido en los productos BioNike, usamos perfumes “especiales”, lo que significa que se seleccionan cuidadosamente para asegurarnos de que no incluyen ninguno de los sensibilizantes mencionados anteriormente (lo que significa que usamos perfume sin alérgenos ).
No obstante, algunos de nuestros productos incluyen perfumes “especiales”para hacer los productos más agradables.
Estos perfumes se seleccionan cuidadosamente para comprobar el contenido de posibles alérgenos, por lo que nos aseguramos de que los 25 posibles alérgenos sensibilizantes mencionados se encuentran, como máximo, en pequeñas trazas muy por debajo de los umbrales indicados en la normativa.
Para minimizar el riesgo de desencadenar reacciones en la piel , los productos de las gamas Triderm, Defense, Shine On y Proxera no incluyen perfume o incluyen perfume hipoalergénico.
Sin gluten
La literatura científica muestra claramente que el gluten contenido en productos tópicos puede desencadenar formas de intolerancia cutánea y reacciones alérgicas en sujetos propensos a alergias que tienen una barrera cutánea alterada o están afectados por “sensibilidad al gluten no celíaca”.
La declaración que indica que los productos “no contienen gluten ni derivados del gluten” permite a los sujetos con sensibilidad al gluten no celíaca tomar unadecisión informada.
Como resultado, todas las materias primas utilizadas en los productos de las gamas Triderm, Defence, Shine On y Proxera se seleccionan cuidadosamente para excluir cualquier posible fuente de gluten y cada lote de producción se analiza para confirmar que los productos no contienen gluten.
